Новокаинамид-ферейн – официальная инструкция по применению. Новокаинамид: инструкция по применению
Новокаинамид
Новокаинамид – антиаритмический препарат IА класса. Мембраностабилизирующее, понижающее проводимость и возбудимость сердечной мышцы, подавляющее образование импульсов в эктопических очагах средство; снижает артериальное давление (АД) и сократимость миокарда, действует как местное обезболивающее.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Новокаинамида:
- Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 2 упаковки в картонной пачке; по 20 шт. в банках темного стекла, 1 банка в картонной пачке);
- Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость (по 5 мл в ампулах нейтрального стекла; 10 ампул в комплекте со скарификатором или ножом ампульным в картонной коробке).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: прокаинамид – 250 мг;
- Вспомогательные компоненты: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.
Состав раствора для в/в и в/м введения:
- Действующее вещество: прокаинамида гидрохлорид – 100 мг/1 мл (500 мг в 1 ампуле);
- Вспомогательные компоненты: натрия дисульфит, вода для инъекций.
Показания к применению
Препарат показан к применению при различных расстройствах сердечного ритма, таких как:
- Трепетание предсердий;
- Пароксизмальная форма мерцательной аритмии;
- Желудочковая экстрасистолия;
- Пароксизмальная желудочковая тахикардия.
Также Новокаинамид используют для предупреждения и лечения расстройств сердечного ритма при оперативных вмешательствах на сердце, крупных сосудах и легких.
Противопоказания
Абсолютные:
- Желудочковая аритмия как результат интоксикации сердечными гликозидами;
- Синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, если отсутствует имплантированный электрокардиостимулятор;
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;
- Кардиогенный шок;
- Артериальная гипотензия;
- Системная красная волчанка (в том числе в анамнезе);
- Мерцание или трепетание желудочков;
- Желудочковые тахикардии типа «пируэт»;
- Удлиненный интервал QT;
- Лейкопения;
- Период грудного вскармливания;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (не установлены безопасность и эффективность);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (препарат применяется с осторожностью, высока вероятность побочных эффектов):
- Блокада ножек пучка Гиса;
- Атриовентрикулярная блокада I степени;
- Бронхиальная астма;
- Миастения;
- Почечная и/или печеночная недостаточность;
- Желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии;
- ХСН;
- Оперативные вмешательства (в том числе стоматологические операции);
- Выраженный атеросклероз;
- Пожилой возраст (повышена вероятность развития артериальной гипотензии).
В результате применения препарата во время беременности может развиться артериальная гипотензия у матери, и как следствие – маточно-плацентарная недостаточность. В таком случае допускается использование лекарственного средства только, если польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Режим дозирования:
- Желудочковая экстрасистолия: начальная доза – 250-1000 мг, затем по 250-500 мг каждые 3-6 часов; в случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 3000-4000 мг;
- Пароксизмы мерцательной аритмии: 1000-1500 мг однократно, спустя 1 час, если отсутствует эффект, еще 500 мг, и далее каждые 2 часа по 500-1000 мг до купирования пароксизма; максимально суточную дозу можно увеличить до 3000 мг.
Раствор для в/в и в/м введения
Раствор вводится внутривенно либо внутримышечно при необходимости быстрого купирования приступов аритмии, контроля тяжелой аритмии или в случае неприемлемости перорального применения (из-за тошноты, рвоты, неэффективности всасывания пероральной формы в пищеварительном тракте), а также перед оперативным вмешательством.
Для купирования пароксизма мерцательной аритмии вводят: внутривенно – 100-500 мг в виде медленной инъекции или инфузии со скоростью 25-50 мг/мин (под контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и АД), максимально в сутки 1000 мг; внутривенно капельно – 500-600 мг в течение 25-30 мин. Поддерживающая доза при в/в капельном введении – 2-6 мг/мин. В случае необходимости спустя 3-4 ч после прекращения инфузии следует начать прием Новокаинамида в форме таблеток.
Внутримышечно вводят 5-10 мл за 1 инъекцию (до 20-30 мл раствора в сутки).
При в/в введении препарат разводят в 5% растворе глюкозы или растворе натрия хлорида 0,9%. Скорость введения не должна превышать 50 мг/мин. При этом необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС), АД и ЭКГ.
Максимальная доза при в/м и в/в капельном введении: разовая – 1000 мг (10 мл препарата), суточная – 3000 мг (30 мл препарата).
Если у пациента диагностирована сердечная недостаточность II степени, дозу следует уменьшить на 1/3 и более.В случаях, когда после нормализации сердечного ритма признано целесообразным перевести пациента на терапию таблетками, промежуток времени между последним внутривенным введением и первым пероральным приемом должен составлять не менее 3-4 часов.
Побочные действия
- Центральная нервная система (ЦНС): депрессия, общая слабость, галлюцинации, миастения, головная боль, головокружение, бессонница, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, судороги, атаксия;
- Пищеварительная система: тошнота, горечь во рту, рвота, диарея;
- Сердечно-сосудистая система (ССС): понижение АД, желудочковая пароксизмальная тахикардия; в случае быстрого в/в введения вероятно развитие коллапса, нарушение внутрижелудочковой или предсердной проводимости, асистолии;
- Аллергические реакции: кожная сыпь.
Из-за малой широты терапевтического действия Новокаинамида может легко возникнуть передозировка и тяжелая интоксикация, особенно в результате одновременного применения прокаинамида с другими антиаритмическими средствами. Симптомы передозировки: AV и синоатриальная блокады, асистолия, брадикардия, удлинение интервала QT, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, стойкая артериальная гипотензия, снижение сократимости миокарда, судороги, кома, отек легких, остановка дыхания. Лечение – симптоматическое.
Особые указания
Раствор следует применять только в условиях стационара; перед использованием его необходимо разводить и вводить со скоростью не более 50 мг/мин.
В процессе терапии нужно вести постоянный мониторинг АД и ЭКГ; в конце лечения проверяется формула периферической крови.
Вследствие применения препарата возможно снижение АД и сократимость миокарда, поэтому при инфаркте миокарда его назначают с большой осторожностью, так как вероятно аритмогенное действие.
Не рекомендуется назначение Новокаинамида в случае выраженного атеросклероза, а также одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени.
При лечении прокаинамидом, управляя транспортными средствами или выполняя работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать особую осторожность.
Лекарственное взаимодействие
Взаимное влияние прокаинамида и лекарственных препаратов/веществ в случае одновременного применения:
- Антиаритмические, гипотензивные, холиноблокирующие и цитостатические лекарственные средства, миорелаксанты: усиливается их действие;
- Бретилия тозилат: усугубляются его побочные эффекты;
- Антигистаминные лекарственные средства: могут обостряться атропиноподобные эффекты;
- Пимозид: удлиняется интервал QT;
- Антимиастенические лекарственные средства: снижается их активность;
- Циметидин, ранитидин: снижается почечный клиренс прокаинамида и удлиняется T1/2;
- Антиаритмические лекарственные средства III класса: возрастает риск развития аритмогенного эффекта;
- Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивается риск миелосупрессии.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом темном месте, при температуре не выше 25 °C. Раствор не замораживать!
Срок годности: таблетки – 3 года; раствор – 5 лет.
Источник: https://medlib.net/novokainamid.html
НОВОКАИНАМИД-ФЕРЕЙН
Раствор для инъекций 10% | 1 мл | 1 амп. |
прокаинамид | 100 мг | 500 мг |
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое средство класса IA, обладает мембраностабилизирующей активностью. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков.
Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде – в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше – в AV-узле.
Непрямой м-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения AV-проводимости обычно не отмечается. Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусного узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных.
Активный метаболит – N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия. Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на минутный объем), ваголитическими и вазодилатирующими свойствами, что обусловливает тахикардию и снижение АД, ОПСС.Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при приеме внутрь 60-90 мин, при в/в введении – немедленно, при в/м – 15-60 мин.
Фармакокинетика
При приеме внутрь и в/м введении всасывание быстрое. Связывание с белками составляет 15-20%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита N-ацетилпрокаинамида. Обычно около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит; однако при быстром ацетилировании или нарушении функции почек превращению подвергается 40% дозы.
T1/2 прокаинамида составляет 2.5-4.5 ч, а при нарушении функции почек – 11-20 ч; N-ацетилпрокаинамида – около 6 ч. Выводится почками, 50-60% в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболита.
При нарушениях функции почек или хронической сердечной недостаточности метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.
Показания
Желудочковые аритмии: экстрасистолия, пароксизмальная желудочковая тахикардия. Наджелудочковые аритмии. Пароксизм мерцательной аритмии или трепетания предсердий. Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW).
Дозировка
Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза составляет от 250 мг до 1 г, далее при необходимости и с учетом переносимости – по 250-500 мг каждые 3-6 ч.
При в/м введении – по 50 мг/кг/сут в разделенных дозах каждые 3-6 ч.
При в/в струйном введении разовая доза – 100 мг, при необходимости возможны повторные введения до прекращения аритмии. При в/в инфузии доза составляет 500-600 мг.
Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 4 г/сут; в/в струйно при повторных введениях суммарная доза – 1 г.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (вплоть до развития коллапса), внутрижелудочковые блокады, желудочковая тахикардия, тахиаритмия; при быстром в/в введении – коллапс, внутрижелудочковая блокада, асистолия.
Со стороны ЦНС: галлюцинации, депрессия, миастения, головокружение, головная боль, судороги, психотические реакции с продуктивными симптомами, атаксия.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении – угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия), гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: горечь во рту, при длительном применении – лекарственная красная волчанка (у 30% больных при длительности терапии более 6 мес); возможны микробные инфекции, замедление процессов заживления и кровоточивость десен в связи с риском лейкопении и тромбоцитопении.
Беременность и лактация
При необходимости применения прокаинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что активное вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому применение прокаинамида возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
При нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата НОВОКАИНАМИД-ФЕРЕЙН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник: https://health.mail.ru/drug/novocainamideferein/
Новокаинамид-Ферейн амп. 10% 5мл №10 купить по цене 198,5 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Новокаинамид: инструкция по применению, отзывы
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав
В 1 мл раствора содержится новокаинамида – 100 мг, вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, вода для инъекций.
Антиаритмический препарат I А класса, оказывает мембраностабилизирующее действие.Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков.
Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде – в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше в атриовентрикулярном узле.
Непрямой М-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения атриовентрикулярной проводимости обычно не отмечается.Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусового узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных.
Активный метаболит – N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия.Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на сердечный выброс).
Имеет ваголитическое и вазодилатирующие свойства, что обуславливает тахикардию и снижение артериального давления, общего периферического сосудистого сопротивления.
Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при в/в введении – немедленно, при в/м – 15-60 мин.
Способ применения и дозы
Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25 – 50 мг/мин (под контролем АД и ЭКГ) до купирования пароксизма (максимальная доза – 1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мг за 25 -30 мин.
Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении – 2-6 мг/мин, при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.Внутримышечно: 50 мг на кг массы тела в сутки в разделенных дозах.
При внутривенном введении препарат разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или растворе натрия хлорида 0,9%. Скорость введения не должна превышать 0,05 г/мин. При этом необходимо постоянно следить за частотой пульса, артериальным давлением и ЭКГ.
Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая – 1 г (10 мл препарата), суточная – 3 г (30 мл препарата).При переходе на пероральный прием препарата, первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения в/в инфузии.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сильное головокружение, коллапс, тошнота, рвота, угнетение сердечной деятельности, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, асистолия, фибрилляция желудочков.
Лечение – симптоматическое, применение средств, закисляющих мочу, гемодиализ, при снижении артериального давления – введение норэпинефрина или фенилэфрина; соли магния или частая стимуляция желудочков при желудочковой тахикардии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении прокаинамида с другими антиаритмическими препаратами возможно усиление антиаритмического эффекта.
Прокаинамид усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, холиноблокирующее действие м-холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, а также средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, ослабляет действие антихолинэстеразных средств.При одновременном применении с препаратами, вызывающими угнетение костномозгового кроветворения, возможно усиление лейкопении и тромбоцитопении.Усиливает эффект цитостатических средств, побочные эффекты бретилия тозилата. Циметидин снижает почечный клиренс прокаинамида и удлиняет период полувыведения. При комбинированной терапии с антиаритмическими средствами III класса, риск развития аритмогенного эффекта возрастает.
При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, контроль ЭКГ, показателей периферической крови, особенно лейкоцитов (каждые 2 недели в течение первых трех месяцев терапии, далее с более длительными интервалами).
Во время продолжительного лечения или при проявлении симптомов, сходных с системной красной волчанкой, необходимо периодически определять титр антинуклеарных антител. При назначении во время беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности.
Форма выпуска10% раствор для инъекций в ампулах 5 мл.5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей местеСрок годности5 лет.Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск по рецепту
Да
Источник: https://366.ru/p/novokainamidferejn-amp-10-5ml-10-18707/
Новокаинамид: инструкция по применению, показания, цена и механизм действия – Сайт о грыжах и их лечении
Хранить при температуре 0-25 ºС в месте, защищенном от света. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Источник: https://hospice1.ru/simptomy/novokainamid-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-tsena-i-mehanizm-dejstviya.html
Новокаинамид-Ферейн – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
антиаритмическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Антиаритмический препарат 1A класса, оказывает мембраностабилизирующее действие. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков.
Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде – в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше в атриовентрикулярном узле.
Непрямой М-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения атриовентрикулярной проводимости обычно не отмечается.
Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусового узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных. Активный метаболит – N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия.Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на минутный объем крови). Оказывает м-холиноблокирующее и вазодилатирующее действие, что обуславливает тахикардию и снижение артериального давления, общего периферического сосудистого сопротивления.
Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при внутривенном введении – немедленно, при внутримышечном – 15-60 мин.
Фармакокинетика Проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – N-ацегил-прокаинамида, имеет эффект «первого прохождения».
Около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит, однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности (ХПН) превращению подвергается 40% дозы.
При ХПН или хронической сердечной недостаточности (ХСН) метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.
Период полувыведения – 2,5-4,5 часа; при ХПН – 11-20 ч.; N-ацетилпрокаинамида около 6 ч.
Около 25% введенного препарата выводится почками (50-60% в неизмененном виде), и через кишечник с желчью.
Показания к применению
Препарат показан:
- при желудочковых нарушениях ритма (желудочковая тахикардия, желудочковая экстра-систолия);
- предсердная тахикардия;
- мерцание и/или трепетание предсердий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II – III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, желудочковые тахикардии типа «пируэт», удлиненный интервал QT, лейкопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением артериального давления следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие.
Блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, миастения gravis, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе), хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология), выраженный атеросклероз, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применять только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.
При назначении во время беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к фетоплацентарной недостаточности.
При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
При внутривенном введении препарат разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида. Скорость введения не должна превышать 50 мг/мин. При этом необходимо постоянно следить за частотой пульса, артериальным давлением (АД) и электрокардиограммой (ЭКГ).
Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25 – 50 мг/мин (под контролем АД и ЭКГ) до купирования пароксизма (максимальная доза – 1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мгза 25 -30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении – 2-6 мг/мин, при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.
Внутримышечно: 50 мг на кг массы тела в сутки в разделенных дозах.
Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая – 1 г (10 мл препарата), суточная – 3 г (30 мл препарата).
При переходе на пероральный прием препарата, первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения внутривенной инфузии.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: общая слабость, галлюцинации, головная боль, депрессия, головокружение, судороги, возбуждение, бессонница; мышечная слабость, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, ощущение горечи во рту.
Нарушения со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: при длительном применении -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Нарушения со стороны органов чувств: нарушения вкуса.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении возможно развитие коллапса, внутрисердечной блокады, асистолии. Снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия.
Прочие: при длительном применении – лекарственная красная волчанка.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сильное головокружение, коллапс, тошнота, рвота, угнетение сердечной деятельности, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, асистолия, фибрилляция желудочков.
Лечение: симптоматическое, применение средств, закисляющих мочу, гемодиализ, при снижении артериального давления – введение норэпинефрина или фенилэфрина; соли магния или частая стимуляция желудочков при желудочковой тахикардии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект деполяризующих миорелаксантов (соли суксаметония), гипотензивных, антиаритмических средств, побочные эффекты брегилия тозилата. При комбинированной терапии с антиаритмическими средствами III класса, риск развития аритмогенного эффекта возрастает.
Прокаинамид усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, холино-блокирующее действие м-холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, а также средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, ослабляет действие антихолинэстеразных средств. Снижает активность антимиастенических средств.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими угнетение костномозгового кроветворения, возможно усиление лейкопении и тромбоцитопении.Циметидин, ранитидин снижают почечный клиренс прокаинамида и удлиняют период полувыведения.
Особые указания
Перед внутривенным введением необходимо разводить, вводить со скоростью не более 50 мг/мин; следует применять только в условиях стационара. При провидении терапии необходимо проводить постоянный контроль артериального давления, ЭКГ, формулы периферической крови (в конце терапии). У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие артериальной гипотензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10%. 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров.
10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона. В коробку с ампулами вкладывают ножи ампульные.
При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата, адрес для направления претензий ПАО «Брынцалов-А»
Юридический адрес: Россия. 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1 тел.
Адрес для направления претензий: ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Адрес места производства: ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.
Источник: https://medi.ru/instrukciya/novokainamid_6839/